Тесты на антитела к коронавирусу

О чем говорят результаты тестов

Вид анализа	Что показывает	Как берется	Готовность результата	Стоимость, ₽	Дополни-тельные услуги
Экспресс-тест на антиген	Инфицирован ли пациент в настоящее время	Мазок из носоглотки	5-8 мин.	5 170	–
Экспресс-тест на антитела IgG+IgM	Инфицирован ли пациент в настоящее время или перенес инфекцию в прошлом	Кровь из вены	15 мин.	5 100	–
ПЦР-тест	Инфицирован ли пациент в настоящее время	Мазок из носоглотки	до 5 дней	2 200	–
Антитела IgA, количественный анализ	Инфицирован ли пациент в настоящее время и каков титр антител (напряженность иммунитета)	Кровь из вены	3 дня	4 310	Взятие крови из вены 590 ₽
Антитела IgG, количественный анализ	Перенес ли пациент инфекцию в прошлом и каков титр антител (степень иммунитета)	Кровь из вены	3 дня	4 310	Взятие крови из вены 590 ₽
Антитела IgM, качественный анализ	Инфицирован ли пациент в настоящее время	Кровь из вены	3 дня	1 890	Взятие крови из вены 590 ₽
Антитела IgG, качественный анализ	Перенес ли пациент инфекцию в прошлом	Кровь из вены	3 дня	1 890	Взятие крови из вены 590 ₽
Антитела IgM/IgG, качественный анализ	Инфицирован ли пациент в настоящее время или перенес инфекцию в прошлом	Кровь из вены	3 дня	3 490	Взятие крови из вены 590 ₽
Антитела IgG к RBD домену S1 белка коронавируса SARS-Cov2 (Abbott, США), количественный	Эффективность вакцинации (достаточно ли выработалось защитных антител после прививки)	Кровь из вены	1 день	1 290	–

Молекулярная диагностика коронавируса (ПЦР)

Важнейшим лабораторным методом является ПЦР в биоматериале, взятом из дыхательных путей (мазок из носа и ротоглотки).

Суть метода ПЦР заключается в том, что генетическая информация вируса (РНК) многократно копируется в лабораторных условиях специальным прибором – амплификатором, увеличивая свою концентрацию в два раза в каждом цикле копирования. Это дает возможность выявить вирус или бактерию даже в тех случаях, когда его количество составляет лишь сотню клеток в миллилитре крови. Если генетическая информация тестируемой бактерии или вируса в пробе отсутствует, то она не копируется и не определяется.

Анализ методом ПЦР обычно проводится тем, у кого есть симптомы респираторного заболевания или тем, кто имел контакты с возможным источником инфекции.

Отсутствие генетического материала возбудителя (отрицательный результат) означает, что человек не инфицирован на момент взятия анализа. Для подтверждения или исключения наличия инфекции тест выполняется повторно через определенные промежутки времени.

ПЦР-диагностика используется для установления факта заболевания коронавирусом. Вирус можно обнаружить сразу после заражения, даже если у пациента еще нет проявлений болезни. Анализ уместно сделать, если вы контактировали с носителем инфекции или находились там, где было возможно заражение. Он также используется для подтверждения диагноза.

Однако молекулярные РНК-тесты не являются абсолютно надежными и могут у значительной части в действительности инфицированных пациентов дать отрицательный результат. Это зависит от достаточности содержания вируса в материале выбранной локализации на той или иной стадии инфекции, качества взятия материала, предела чувствительности теста, присутствия ингибиторов ПЦР и пр. Поэтому в диагностике особое значение придается характерной картине КТ. В дополнение к этим исследованиям и клинической оценке могут быть полезны исследования, направленные на выявление в крови специфических антител, вырабатываемых организмом против SARS-CoV-2.

Нет, мы не хотим вас запутать. Если тест отрицательный, но симптомы присутствуют, не надо читать статьи, нужно обратиться к врачу. Специфику течения любой инфекции никто не отменял. Врач будет использовать дополнительные методы исследования и ставить диагноз. Не занимайтесь самодиагностикой. Для этого нужно было закончить медицинский ВУЗ.

У нас в клинике вы можете пройти исследование РНК коронавирусов SARS-CoV-2 (COVID-19), SARS-CoV и MERS-CoV методом ПЦР (качественное определение). Тест-система разработана в ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. Чувствительность используемой тест-системы составляет 103 копии плазмид на миллилитр (10*3).

Тест на антитела к коронавирусу класса IgG

Для чего нужен: Диагностика перенесенной инфекции COVID-19 (пост-фактум); в будущем – оценка эффективности вакцины.

Кто должен сдавать:

Те, кто могли переболеть инфекцией: лица, в прошлом имевшие острые симптомы или лица, имевшие достоверный контакт с инфицированным человеком или человеком с острыми симптомами. При этом мазок ПЦР не проводился, либо есть основания считать, что он мог быть ложноотрицательным
Те, кто хотят узнать статус своего иммунитета к коронавирусной инфекции

Когда делать: Антитела IgG обнаруживаются в крови на 3-4 неделе с момента контакта с вирусом SARS-CoV-2.

Комментарий: Антитела класса IgG могут сохраняться в организме человека длительное время, поэтому выявление их в крови однозначно свидетельствует о том, что человек переболел коронавирусом. Таким образом, тест рассматривается в качестве поздней диагностики COVID-19 и в качестве подтверждения диагноза при осложнениях (мультисистемный воспалительный синдром).

Существует две разновидности тестов на антитела. Экспресс-тест показывает только наличие или отсутствие антител (кровь берется из пальца). Как видно из названия, его преимущество в скорости анализа: результат можно получить уже через 20 минут. Иммуноферментный анализ, в отличие от экспресс-теста, предполагает забор крови из вены и показывает концентрацию антител в крови, благодаря чему можно сделать вывод о стадии заболевания.

Зачастую лаборатории предлагают сдать анализ на оба вида антител.

В начале эпидемии ученые говорили о том, что серологическое тестирование поможет им установить уровень коллективного иммунитета в разных странах. Однако сейчас эксперты не рекомендуют применять тест на антитела в этих целях: сначала необходимо установить наличие, стойкость и продолжительность иммунитета у переболевших COVID-19.

Забор и подготовка проб

Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM можно выполнять с использованием цельной крови (венепункция или из пальца).

Для отбора проб цельной крови из пальца:

Вымойте руку пациента мылом и теплой водой или протрите спиртовым тампоном. Дайте коже высохнуть.
Помассируйте руку, не касаясь места прокола, потерев ее по направлению к кончику среднего или безымянного пальца.
Сделайте прокол кожи стерильным ланцетом. Удалите первые признаки крови

Осторожно потрите руку от запястья к ладони и пальцу, чтобы образовалась округлая капля крови на месте прокола.

Добавьте пробу цельной крови из пальца в тест, используя капиллярную трубку или пипетки для забора крови, идущие в наборе:

Прикоснитесь концом капиллярной трубки к крови до наполнения приблизительно до 20 мкл.
Избегайте образования пузырьков воздуха.
Отделите сыворотку или плазму от крови как можно скорее, чтобы избежать гемолиза.
Используйте только чистые не гемолизированные пробы.
Тестирование должно проводиться сразу после того, как были взяты пробы. Не оставляйте образцы на длительное время при комнатной температуре. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при 2-8° C до 7 дней. Для длительного хранения образцы сыворотки/плазмы необходимо хранить при температуре ниже -20° C. Цельная кровь, собранная венепункцией, должна храниться при температуре 2-8° C, если тест будет проведен в течение 2 дней после сбора. Не замораживайте образцы цельной крови.
Цельная кровь, взятая из пальца, должна тестироваться немедленно.
Доведите образцы до комнатной температуры перед тестированием. Замороженные образцы должны быть полностью разморожены и тщательно перемешаны перед тестированием. Образцы не должны быть заморожены и разморожены повторно.
Образцы, подлежащие транспортировке, должны быть упакованы в соответствии с местными нормами, регулирующими перевозку этиологических агентов.
ЭДТА К2, гепарин натрия, цитрат натрия и оксалат калия могут использоваться в качестве антикоагулянтов для сбора образца.

Что будет, если есть или пить перед сдачей мазков для теста ПЦР?

По инструкции к наборам для ПЦР-исследования на SARS-CoV-2 взятие мазков рекомендуется проводить не раньше 3-4 часов после последнего приёма пищи

Почему это важно?. Коронавирус SARS-Cov-2 живет внутри эпителиальных клеток

Для ПЦР-исследования важно получить мазок с достаточным количеством инфицированных клеток. В момент проглатывания еды эпителиальные клетки механически слущиваются пищевым комком с поверхности слизистой оболочки. Если взять мазок сразу после еды, в пробирку может попасть недостаточное количество инфицированных клеток. В этом случае, пациент может получить ложноотрицательный результат анализа. То же самое касается питья. Вода смывает с поверхности миндалин, задней стенки глотки инфицированные клетки

Коронавирус SARS-Cov-2 живет внутри эпителиальных клеток

Если взять мазок сразу после еды, в пробирку может попасть недостаточное количество инфицированных клеток. В этом случае, пациент может получить ложноотрицательный результат анализа. То же самое касается питья. Вода смывает с поверхности миндалин, задней стенки глотки инфицированные клетки.

Интерпретация результатов

IgG положительный

Проявляются две цветные линии:

Одна цветная линия всегда должна проявляться в области контрольной линии (С)
Другая линия должна проявиться в области линии IgG.

IgM положительный

Проявляются две цветные линии:

Одна цветная линия всегда должна проявляться в области контрольной линии (С)
Другая линия должна проявиться в области линии IgM.

IgG и IgM положительный

Проявляются три цветные линии:

Одна цветная линия всегда должна проявляться в области контрольной линии (С)
Две тестовые линии должны проявиться в области линии IgG и области линии IgM.

Примечание: Интенсивность цвета в областях тестовой линии может варьироваться в зависимости от концентрации антител к COVID-19, присутствующих в пробе. Поэтому любой оттенок цвета в области тестовой линии следует считать положительным.

Одна цветная линия проявляется в области контрольной линии (С).

Линии в области IgG и области IgM не проявляются.

Ошибка тестирования

Контрольная линия не проявляется:

Недостаточный объем пробы или неправильная процедура выполнения теста являются наиболее вероятными причинами сбоя контрольной линии.

Пересмотрите процедуру выполнения и повторите тестирование, используя новый тест.

Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.

Отклонения в результатах тестирования не были замечены при наличии посторонних веществ:

Триглицерид: 50 мг/дл
Аскорбиновая кислота: 20 мг/дл
Гемоглобин 1000 мг/дл.
Билирубин: 60 мг/дл.
Общий холестерин: 6 ммоль/л
- Инструкция к тестам BIOZEK
- Сертификат от Министерства здравоохранения Нидерландов

Меры безопасности

Исследования могут быть проведены только пациентам, которые не имеют симптомов острого респираторного заболевания. При входе в клинику Вам обязательно проведут бесконтактное измерение температуры и проведут опрос (контакты с заболевшими или инфицированными).
исследование проводится в специально выделенном помещении
медицинский персонал перед каждой сменой проходит проверку состояния здоровья и использует все необходимые средства индивидуальной защиты.
проводится дезинфекция помещения после каждого пациента (обрабатываются мебель, оборудование, дверные ручки и т.д.).

ПЦР-тест на коронавирус

Для чего нужен: Диагностика COVID-19, предотвращение дальнейшего распространения инфекции

Кто должен сдавать:

Лица, которые регулярно контактируют с больными COVID-19 (врачи и работники медицинских служб)
Те, кто наблюдают у себя симптомы коронавируса
Те, кто контактировал с человеком, у которого подтверждена инфекция

Для бесплатного прохождения теста необходимо направление врача.

Когда делать: Рекомендуется проходить тест при появлении симптомов заболевания или через 5-7 дней после контакта с больным COVID-19.

Комментарий: Именно этот тест – на наличие вирусной РНК – ВОЗ рекомендует в качестве основания для постановки диагноза COVID-19. По словам Катрин Смолвуд, одного из главных специалистов ВОЗ, ПЦР-анализ является единственным способом достоверной диагностики коронавируса. При этом, по разным исследованиям, вероятность ложноотрицательных результатов колеблется от 5% до 40%. Зафиксирован случай, когда COVID-19 у пациента подтвердился только на пятый раз. Однако подобные исследования имеют серьезные ограничения, поскольку идеального стандарта для их проведения не существует.

Вирусолог клиники «Шарите» Кристиан Дростен сравнивает мазок на вирусную РНК с вылавливанием золотой рыбки сачком из аквариума: отрицательный результат не означает наверняка, что вируса в организме нет.

Если результат теста отрицательный, но есть подозрения на то, что он мог быть ложноотрицательным (были острые симптомы или достоверный контакт с инфицированным человеком или человеком с острыми симптомами), то рекомендуется придерживаться режима самоизоляции. Продолжительность изоляции в настоящее время пересматривается. К примеру, в Великобритании срок сокращен с 14 до 5 дней.

Могут ли экспресс-тесты обнаружить коронавирус?

Экспресс-тесты могут выявить антигены — возбудители коронавируса, причем практически все его виды и штаммы, отмечает руководитель направления лабораторной медицины ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, ведущий эксперт Центра молекулярной диагностики CMD ЦНИИЭ Елена Тиванова.

«Все экспресс-тесты, которые можно купить на территории РФ (неважно, в аптеке мы покупаем, у дистрибьюторов или производителей) имеют регистрационное удостоверение Росздравнадзора, они все разрешены к применению в РФ», — говорит эксперт. Правда, есть один нюанс: для того, чтобы экспресс-тест дал положительный результат, нужно, чтобы концентрация коронавируса была достаточно высокой

Обычно это происходит тогда, когда у человека уже есть клинические проявления болезни (насморк, кашель, боль в горле и т. д.). Если симптомов нет, а человек уже заразился коронавирусом, результаты экспресс-теста могут быть отрицательными

Правда, есть один нюанс: для того, чтобы экспресс-тест дал положительный результат, нужно, чтобы концентрация коронавируса была достаточно высокой. Обычно это происходит тогда, когда у человека уже есть клинические проявления болезни (насморк, кашель, боль в горле и т. д.). Если симптомов нет, а человек уже заразился коронавирусом, результаты экспресс-теста могут быть отрицательными.

Тест на антитела класса IgG или IgM

Чтобы определить фазу инфекции или проверить поствакцинальный иммунитет, проводятся анализы крови на выявление антител в классе IgG или IgM. В чем разница между антителами IgG и IgM?

Антитела IgM появляются на ранней стадии инфекции, всего через несколько дней после появления симптомов, и быстро исчезают. Их наличие в крови свидетельствует об активной фазе инфекции. Определение антител IgM может быть дополнением к молекулярной диагностике на ранней стадии инфекции, в том случае, когда генетический тест дает отрицательный результат, а симптомы и эпидемиологический анамнез указывают на вероятность заражения.
Антитела IgG появляются позже – примерно через 10 дней после появления симптомов – и сохраняются в течение длительного времени в крови. Их наличие в крови свидетельствует о прошлом контакте с вирусом (как свежим, так и старым) и знаменует собой заключительную фазу заражения и приобретения иммунитета. Именно антитела IgG являются мерой иммунитета после вакцинации.

Тесты на антитела IgG, направленные против белка S вируса Sars-CoV-2 (spike-белка), позволяют определить прошлый контакт с вирусом и вырабатываемый иммунитет, но не дифференцируют, исходит ли иммунитет от вакцинации или от болезни COVID-19.

Тем не менее ученые все еще совершенствуют существующие продукты для лабораторной диагностики. В настоящее время проводятся тесты на антитела IgG, направленные против N-белка вируса (нуклеокапидного белка). Эти антитела вырабатываются только после болезни и контакта с целой вирусной частицей, потому что в вакцинах против COVID-19 нет N-белка.

Тест на антитела IgG в крови

Какую информацию дает тест на антитела

Тест на антитела проводят иммуноферментным методом по анализу крови из вены тоже в лаборатории Государственного научного центра дерматовенерологии. При этом определяют не наличие самого вируса, а наличие антител к нему. Для борьбы с коронавирусом COVID-19 организм вырабатывает особенные иммуноглобулины — IgM и IgG.

Во время теста подсчитывается их количество для установления стадии заболевания. Возможно проведение теста на один из видов антител или оба (второй вариант более информативный, поэтому он предпочтительнее).

Первый тип антител, IgM, выделяется в организме с первых дней развития болезни, что происходит на 2-7 день после заражения. Они остаются в крови около 1-2 недель, а после выздоровления исчезают. Что означает положительный результат на антитела IgM? Вариантов может быть несколько, в зависимости от подсчитанного количества:

если иммуноглобулинов данного типа немного, то COVID-19 находится на начальном этапе развития;
если количество зашкаливает, значит сейчас острая фаза. В это время человек все еще является разносчиком инфекции, даже если у него нет никаких симптомов;
присутствие IgM в небольшом количестве в сочетании с IgG указывает на завершение болезни.

Иммуноглобулин типа G производится в острой стадии и остается в крови после выздоровления, обеспечивая иммунитет длительное время. Если тест показал наличие антител к коронавирусу типа IgG, значит у вас уже есть иммунитет к данному заболеванию и вы не представляете опасности для окружающих. Небольшое количество иммуноглобулинов свидетельствует о том, что вы переболели недавно.

Комплексная диагностика

Предлагаем Вам программу комплексной диагностики: тест на COVID-19 + компьютерная томография органов грудной клетки.

Состав программы:

ПЦР-тест на COVID-19 показывает отсутствие/наличие в организме возбудителя новой коронавирусной инфекции – вируса SARS-CoV-2.
КТ органов грудной клетки показывает состояние легких и бронхов, позволяет выявить болезнь даже при ошибочных результатах теста. Кроме того, исследование позволяет оценить состояние сердца и сосудов, лимфатических узлов, плевры, органов средостения, пищевода, мягких тканей. По результатам можно оценить степень риска в период эпидемии коронавируса.

Кто должен тестировать на антитела к SARS-CoV-2?

В принципе, противопоказаний для проведения тестов на антитела к SARS-CoV-2 нет. Но когда их следует делать?

Когда, несмотря на выраженные симптомы заболевания, результат ПЦР-пробы отрицательный. Тогда определение антител IgM может быть диагностически полезным;
После контакта с человеком с COVID-19 проверить, был ли контакт с вирусом (IgG и IgM);
При подозрении на бессимптомную инфекцию, когда не проводился ПЦР-тест (IgG и IgM);
После COVID-19 – уровень антител IgG позволит определить, выработал ли организм естественный иммунитет;
После вакцинации против COVID-19 – для проверки эффективности иммунного ответа (IgG).